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[코리아이슈저널=차미솜 기자] 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료 신약 '엔블로'가 인도네시아 품목허가를 획득했다.
대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 '엔블로'가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 최종 승인 받았다고 24일 밝혔다.
이번 허가는 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다고 대웅제약은 전했다.
인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰 국가로, 지역 의료시장을 대표하는 기준 국가로 꼽힌다.
또한 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 인도네시아는 2024년 기준 약 2040만 명의 성인 당뇨병 환자(세계 5위)를 보유한 국가로, 당뇨병 치료제 시장 규모는 2025년 약 3억 8천만달러로 예상된다.
대웅제약은 인도네시아 외에도 필리핀, 태국 등 이미 품목허가를 받은 동남아 주요 국가에서 발매 준비를 진행하고 있다.
엔블로는 대한민국 36호 신약이다.
1일 1회 0.3mg의 저용량 투여로 혈당 강하 효과를 3상 임상에서 입증했다.
박성수 대웅제약 대표는 "엔블로의 인도네시아 허가는 아시아 주요 시장에서 글로벌 입지를 확대하는 중요한 성과로, 향후 2030년까지 30개국 진출을 목표로 한 글로벌 전략에 탄력을 더하게 됐다“고 말했다.
대웅제약은 지난 11월 기존 수출국인 브라질, 멕시코 외 에콰도르, 코르타리카 등 중남미 8개국과 수출 계약을 체결한 바 있다.
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