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식약처, 동등생물의약품(바이오시밀러) 평가 가이드라인 개정: 김윤영 기자 2026.10.29; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 글로벌 바이오시밀러(동등생물의약품) 규제 흐름에 맞춰 품질 비교동등성 평가의 시험 요건 개선 등 최신 심사 기준을 반영한 ‘동등생물의약품 평가 가이드라인(민원 ...

식약처, 김장철 대비 단순처리 농·수산물 생산업체 위생점검: 김윤영 기자 2026.10.29; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 김장철을 앞두고 소비 증가가 예상되는 절임배추, 마른멸치 등의 안전관리 강화를 위해 11월 2일부터 30일까지 지방정부와 함께 단순처리 농·수산물 생산업체의 위생관리 실태를 점검한다고 ...

식약처, 수험생 대상 '집중력 향상' 등 부당광고한 23개 업소 적발: 김윤영 기자 2026.10.28; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 대학수학능력시험을 앞두고 일반식품을 ‘수험생 영양제’, ‘집중력 향상’ 등으로 부당광고한 23개 업소를 적발해 지방 정부에 행정처분을 요청하고 고발 조치했다고 밝혔다.이번 점검은 수 ...

질병관리청, 아프리카 에볼라 환자 1만 명 넘어, 국내 유입 낮지만 '감염 주의' 당부: 김윤영 기자 2026.10.28; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 최근 에볼라바이러스병(분디부교형) 환자 발생이 아프리카 콩고민주공화국(DR콩고) 외에 주변국으로 확대되면서 10월말 기준 누적 환자 수가 약 1만 명을 넘어섬에 따라, 해당 지역을 방문하는 ...

식약처, 바이오의약품 원료물질 인증제도 현장과 함께 만든다: 김윤영 기자 2026.10.28; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 지난 23일 청와대 영빈관에서 열린 제2차 규제합리화위원회 전체회의에서 발표한 ‘바이오분야 경쟁국 수준 규제합리화방안’의 과제 이행을 위해 10월 28일 바이오의약품 제조에 필수적인 ...

식약처, 최신의 디지털의료기기 허가심사 기준 짚어준다: 김윤영 기자 2026.10.28; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 디지털의료기기 분야의 새로운 허가·심사 제도와 최신 심사 기준을 산업계에 안내하기 위해 10월 28일 SETEC 컨벤션센터(서울시 강남구 소재)에서 ‘디지털의 ...

질병관리청, 의료기관 다제내성균 감염관리 우선순위 제시 CRE 최우선 관리 필요: 김윤영 기자 2026.10.28; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청과 분당서울대학교병원 감염내과 송경호 교수팀은 의료기관 내 주요 다제내성균에 대한 특성을 분석하고, 감염관리 우선순위를 평가한 연구 결과를 발표했다.이번 연구는 국가 차원의 감염관리 정책 우선 ...

보건복지부, 첨단재생의료 혁신 환자 치료 기회로 잇는다 '2026 첨단재생의료 연례 심포지엄' 개최: 김윤영 기자 2026.10.27; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부와 재생의료진흥재단은 10월 27일부터 28일까지 서울 피스앤파크컨벤션에서 ‘첨단재생의료 혁신과 환자 접근’을 주제로 2026 첨단재생의료 연례 심포지엄(2026 RMAF Annual Symp ...

식약처, 개인용 의료기기 '더 쉽고' '더 안전하게' 사용하는 방법 알려드려요: 김윤영 기자 2026.10.27; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 일반 소비자가 가정에서 사용하는 개인용 의료기기의 안전한 사용을 위해 ‘전기를 사용하는 개인용 의료기기의 사용방법 및 주의사항 가이드라인’을 10월 27일 제 ...

식약처, 감미료 사용 저당 식품의 혈당 관련 기능성 표시 제한: 김윤영 기자 2026.10.26; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 감미료를 사용하여 저당 기준을 충족한 식품은 식후 혈당 상승 억제 기능성 원료 또는 성분이 들어있다는 표시를 할 수 없도록 하기 위해 '부당한 표시 또는 광고로 보지 아니하는 식품등의 ...

질병관리청, 대한예방의학회와 감염병 인포데믹 관리를 위한 업무협약 체결: 김윤영 기자 2026.10.23; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청과 대한예방의학회는 10월 23일, 신뢰할 수 있는 감염병 정보 제공과 국민의 건강 증진을 위한 ‘감염병 정보 팩트체크 협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결한다고 밝혔다.이번 업무협약은 양 ...

식약처, 부산 KIMES에서 의료기기 안전관리 정책 홍보: 김윤영 기자 2026.10.23; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 10월 23일 부산 벡스코에서 개최되는 ‘제14회 부산국제의료기기전시회(KIMES BUSAN 2026)’에서 의료기기 안전관리 정책 홍보를 실시한다고 밝혔다. 이번 홍보의 주요 내용은 ...

보건복지부, 치료 어려운 말기 대장암 환자 '맞춤형 면역세포'로 치료 가능성 모색: 김윤영 기자 2026.10.23; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부는 10월 22일 2026년 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최해 재생의료기관에서 제출한 임상연구 실시계획 총 3건을 심의했으며 이 중 1건은 적합, 2건은 부적합 의결 ...

식약처, 부산 KIMES에서 의료기기 안전관리 정책 홍보: 김윤영 기자 2026.10.23; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 한국의약품안전관리원(원장 손수정)과 함께 2027학년도 대학수학능력시험(11.19.)을 앞두고, 일명 ‘떨림 방지약’으로 잘못 알려진 프로프라놀롤 의약품의 안전한 사용을 위해 청소년 ...

보건복지부, 섬에서 육지까지, 충남 지역 의료 현장 목소리 듣는다: 김윤영 기자 2026.10.22; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부와 의료혁신위원회(위원장 정기현)는 10월 22일 충청남도 홍성군 보건소에서 지역 주민과 의료현장 관계자 등이 참여하는 ‘의료 혁신을 위한 충남 지역 간담회’를 개최해 지역별 의료자원 분포와 ...

보건복지부, 소득과 지역에 따라 차이 나는 '건강수명' 그 원인과 해결책을 모색하다: 김윤영 기자 2026.10.22; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부와 한국건강증진개발원은 10월 22일 오전 10시 30분 경북 경주 소재 경주화백컨벤션센터(HICO) 105호에서 ‘모두의 건강, 격차를 해소하다’를 주제로 '제14차 미래 건강전략 포럼'을 ...

보건복지부, WHO·코크란 등 글로벌 전문기구 모여 통합돌봄에서 재활의 역할과 전략 논의: 김윤영 기자 2026.10.22; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 보건복지부 국립재활원은 10월 22일 오전 10시 나인트리 프리미어 로카우스 호텔(서울 용산구)에서 ‘2026 WHO 협력 재활 포럼’을 대면 및 온라인으로 동시 개최해 통합돌봄 시대 재활의 역할과 전 ...

질병관리청, '항생제 적정사용 관리(ASP) 시범사업 1차 연도 성과공유회' 개최: 김윤영 기자 2026.10.22; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청은 10월 22일 충청북도 C&V 센터에서 '항생제 적정사용 관리(ASP) 시범사업 1차 연도 성과공유회'를 개최한다.이번 성과공유회는 시범사업 1차 연도의 주요 성과를 공유하고, 우수 의료기 ...

질병관리청, 경남 의료기관 투석실에서 C형간염 집단감염 확인 전국 투석의료기관 감염관리 철저 당부: 김윤영 기자 2026.10.21; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 질병관리청과 경상남도는 창원시 소재 의료기관 혈액투석실에서 환자와 종사자 등 14명의 C형간염 감염이 확인됨에 따라, 감염 확산 방지를 위한 예방 조치와 심층 역학조사를 실시하고 있다고 21일 밝혔다. ...

식약처, 의사의 의료용 마약류 주사제 셀프처방 및 투약 금지 성분 확대 추진: 김윤영 기자 2026.10.21; [코리아 이슈저널=김윤영 기자] 식품의약품안전처는 의사의 셀프처방·투약할 수 없는 의료용 마약류를 확대하고, '마약류 관리에 관한 법률' 개정에 따라 법률에서 위임한 사항을 정하는 등의 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 ...

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