Search: 654건
보령 예산캠퍼스 내용고형제 생산시설 EU-GMP 인증 획득
차미솜 2026.11.10
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 보령이 자사 생산단지인 예산캠퍼스 내 내용고형제 생산시설에 대해 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 보령은 지난 2023년 항암주사제 생산시설을 통해 EU-GMP 인증을 최초로 획득한 데 이어, 이번 내용고형제 생산시설까지 인증을 ...
제일약품 ‘자큐보’ 원외처방 100억 원 돌파
차미솜 2026.11.10
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 제일약품 위식도역류질환 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)가 출시 2년 만에 월 처방액 100억 원을 돌파했다. 제일약품은 의약품 시장조사기관 유비스트의 10월 원외처방액 순위에 따르면 '자큐보'가 103억 원을 기록한 것으로 나타났다고 10일 밝혔다. 이는 약가유연제 시행 전 기준으 ...

thumbimg

첨단바이오-신규생물의약품 품목허가 수수료 2천만원대로 인상
차미솜 2026.11.06
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 첨단바이오의약품과 신규생물의약품의 품목허가 수수료가 803만원에서 2071만원으로 오른다. 식품의약품안전처는 첨단바이오의약품, 신규생물의약품, 자료제출의약품의 품목허가 등 수수료 현실화를 주요 내용 ...

thumbimg

종교계, ‘낙태약 합법화-차별금지법’ 반대 연대 나선다
차미솜 2026.11.06
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 종교계가 낙태약 합법화와 차별금지법 제정에 반대하는 연대집회를 연다. 6일 뉴시스 보도에 따르면, 낙태약 합법화와 포괄적 차별금지법 제정에 반대하는 종교계와 시민사회가 오는 13일 서울 청와대 앞에 ...
삼성바이오 노조 400명 3주간 부분파업 돌입
차미솜 2026.11.06
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 삼성바이오로직스 노동조합이 부분파업에 나섰다. 6일 뉴시스와 연합뉴스 보도에 따르면, 삼성바이오로직스 노동조합은 이날부터 오는 27일까지 약 3주간 부분 파업을 이어가는 것으로 파악됐다. 노조는 사측이 교섭에 응하지 않으면 파업을 순차적으로 확대하겠다는 입장이다. 노조 측은 ...

thumbimg

삼성바이오 글로벌 ESG 평가서 최상위 등급 획득
차미솜 2026.11.04
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 삼성바이오로직스는 글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 리스크 평가기관인 서스테이널리틱스의 '2026 ESG 리스크 평가'에서 최상위 등급을 획득했다고 4일 밝혔다. 서스테이널리틱스는 글로벌 투자정보 ...

thumbimg

SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 신규 적응증 추가 FDA 신청
차미솜 2026.11.04
[코리아이슈저널=차미솜 기자] SK바이오팜이 미국 식품의약국(FDA)에 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트의 신규 적응증 추가를 신청했다. SK바이오팜은 세노바메이트의 치료 영역 확대를 위해 지난 3일 미국 FDA에 만 12세 이상 ...

thumbimg

HK이노엔, 에너지 드링크 ‘레드불’ 국내 유통 나선다
차미솜 2026.11.04
[코리아이슈저널=차미솜 기자] HK이노엔이 에너지 드링크 '레드불' 국내 유통에 나선다. HK이노엔은 글로벌 에너지 드링크 브랜드 '레드불'의 국내 유통을 시작하며 에너지 드링크 시장에 진출한다고 4일 밝혔다. 회사는 컨디 ...

thumbimg

30개국 의약품 규제기관 대표 서울에 모였다
차미솜 2026.11.03
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 식품의약품안전처가 서울에서 의약품 규제기관 국제연합(ICMRA) 정상회의를 개최한다. 식품의약품안전처는 세계 주요 의약품 규제기관이 참여하는 기관장급 국제협의체인 '의약품 규제기관 국제연합 정상회의 ...

thumbimg

LG화학, 희귀비만약 계약규모 4700억 → 1조 1500억 확대
차미솜 2026.11.03
[코리아이슈저널=차미솜 기자] LG화학은 미국 희귀질환 전문 바이오사 '리듬 파마슈티컬스'와 체결한 희귀비만 치료제 '비바멜라곤'의 글로벌 라이선스 계약금 규모를 3억 500만 달러에서 8억 5500만 달러로 확대한다. LG화학 ...
삼진로라제팜’ 퇴장방지의약품 신규 지정.. 약가 개선된다
차미솜 2026.10.30
‘[코리아이슈저널=차미솜 기자] 소아·응급의료 필수의약품인 삼진제약의 로라제팜주가 오는 11월 1일부터 퇴장방지의약품으로 신규 지정돼 약가가 개선된다. 보건복지부는 '퇴장방지의약품' 14개 품목의 약가를 개선하여 필수의약품의 안정적 공급을 지원한다고 30일 밝혔다. 특히 소아·응급의료에 필수적인 약제의 생산 기 ...

thumbimg

알테오젠 ‘키트루다’ 피하주사 제형 3분기 매출 1조 넘어서
차미솜 2026.10.30
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 알테오젠 파트너사 MSD의 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 3분기 매출 1조 1000억원을 달성했다. 알테오젠은 키트루다가 올해 3분기 8억 3000만 달러의 매출을 기록했다고 30일 밝 ...

thumbimg

GC녹십자, 뇌실투여 헌터증후군 치료제 품목허가 획득
차미솜 2026.10.30
[코리아이슈저널=차미솜 기자] GC녹십자 신경병증성 헌터증후군 치료제가 최초로 국내 품목허가를 획득했다. GC녹십자는 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제아이씨브이주'가 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 30일 ...
보령, 임시주총서 영업부문 자회사 물적분할 승인
차미솜 2026.10.28
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 보령이 임시주주총회에서 영업부문 자회사 물적분할을 승인했다. 보령은 28일 서울 종로구 보령빌딩에서 제63기 임시주주총회를 열고 전문의약품 영업부문 물적분할을 위한 분할계획서 승인 안건을 원안대로 가결했다고 이날 밝혔다. 자기주식 보유·처분계획 승인 안건도 함께 통과됐다. 이 ...

thumbimg

삼성바이오 노사 다음달 3일 ‘끝장교섭’
차미솜 2026.10.28
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 삼성바이오 노사가 2차 파업 전 끝장 교섭에 나선다. 28일 연합뉴스 보도에 따르면, 삼성바이오로직스 노사가 다음달 3일부터 추가 교섭에 나서는 것으로 파악됐다. 노조는 이번 교섭을 '끝장 교 ...

thumbimg

NH농협, 금융소외계층 돕는 ‘미소금융재단’ 창립
차미솜 2026.10.28
27일 서울 중구 NH농협은행 본사에서 NH미소금융재단 설립발기인들이 창립총최에 참석해 기념촬영을 하고 있다.(왼쪽부터 NH투자증권 김석찬 부사장, NH농협생명 박종탁 부사장, NH농협은행 강태영 은행장, NH농협금융지주 황종연 부사 ...

thumbimg

제약바이오·패션브랜드 융합 합작법인 ‘아이디나인’ 출범
차미솜 2026.10.27
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 제약바이오와 패션브랜드가 융합된 새로운 합작법인이 출범했다. 일동제약그룹과 나인앤컴퍼니는 새 합작법인 '아이디나인' 출범식을 갖고 뷰티·헬스케어 시장 공략에 본격적으로 뛰어든다고 27일 밝혔다. ...
국민은행 해킹 정보유출 2091명 추가 확인
차미솜 2026.10.27
[코리아이슈저널=차미솜 기자] KB국민은행 해킹 정보유출 규모가 처음 알려진 119명에서 2210명으로 대폭 늘어났다. 26일 뉴시스 보도에 따르면, KB국민은행은 이날 기존 침해사고에 대한 감독당국과 관계기관의 정밀 분석 결과 2091명의 정보유출이 추가로 확인됐다고 밝힌 것으로 파악됐다. 추가로 확인된 정보 ...
자가면역세포 치료 불필요한 심의 면제된다
차미솜 2026.10.23
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 앞으로 국내 외 문헌과 임상자료를 통해 안전성이 입증된 자가면역세포 치료는 위험도를 하향해 불필요한 심의를 면제한다. 정부는 23일 우리나라 바이오 산업의 미래 성장동력을 확보하고 환자들의 치료 접근성과 의료데이터 활용을 개선하기 위해 '바이오 분야 경쟁국 수준 규제 합리화 방안'을 관 ...

thumbimg

삼성바이오에피스 1호 신약 후보물질 FDA ‘패스트 트랙’ 지정
차미솜 2026.10.21
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 삼성바이오에피스의 1호 신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA) '패스트 트랙' 의약품으로 지정됐다. 삼성바이오에피스는 항암제 신약 후보물질 'SBE303'이 FDA로부터 '패스트 트랙' 의약품으로 ...